Одобрени од FDA антиеметици лекови за онкологија rolapitant

Администрација на храна и лекови (FDA) го одобри употреба од 2 септември во онкологијата Varubi новиот лек (rolapitant).

Varubi дрога наменет за превенција на гадење и повраќање кај возрасни пациенти со карцином кои примаат хемотерапија.

Гадење и повраќање се вообичаени несакани ефекти на многу цитостатици.

Овие феномени може да се забележи за неколку дена по почетокот на хемотерапијата. Продолжена гадење и повраќање себе не е само непријатни, но исто така опасни за здравјето на несакани ефекти - тие може да доведе до дехидрација, малапсорпција на хранливи материи и губење на тежината.

"Поврзани со хемотерапија, гадење и повраќање, остануваат сериозен проблем, тие имаат силно влијание врз квалитетот на животот на пациентите со рак, а понекогаш и се принудени да се откаже од терапијата. ФДУ денешната одлука дава онколозите уште еден ефикасен опција за спречување на овие несакани дејства, "- вели д-р Ејми Egan (Ејми Egan), директор на третата поделба на CDER FDA дрога евалуација.

Подготовка Varubi (rolapitant) е антагонист на P / неурокинин-1 (NK-1) рецептор. Познато е дека за активирање на NK-1 рецептор игра водечка улога во појавата на гадење и повраќање поврзани со одредени прима хемотерапија. Varubi Лекот е достапен во форма на таблета.

rolapitanta безбедноста и ефикасноста се тестирани во три рандомизирани, двојно-слепа, плацебо-контролирани студии. Varubi дрога е администриран во комбинација со гранисетрон и дексаметазон и во споредба со плацебо во 2800 пациенти кои примиле vysokoemetogennye лекови (цисплатин, циклофосфамид, антрациклини +) и лекови со умерена ематогена ефект.

Пациентите кои се Varubi, во сите случаи значително подобро се толерира хемотерапија во споредба со контролната група.

ФДА Експертите наведуваат дека rolapitant е инхибитор на хепаталните ензими CYP2D6, кој е вклучен во метаболизмот на некои лекови. Особено, ко-администрација rolapitanta со тиоридазин може да доведе до зголемување на крвните концентрации на вториот и тешки нарушувања на срцевиот ритам.

Новиот лек се поднесува генерално добро. Најчестите несакани ефекти биле Varubi неутропенија, икање, намален апетит, и вртоглавица.

Varubi произведени и дистрибуирани во САД од страна Tesaro (јадрото, Масачусетс).

Сподели на социјални мрежи:

Слични