Персоналните медицина (pharmacogenomics) и придружник дијагностика

Видео: Што е персоналните медицина?

Cодржина

Видео: Што е персоналните медицина?
Се започна со herceptin

Персоналните медицина (pharmacogenomics) - ново поле на модерната медицина, која се занимава со развој и примена на методи на лечење, "прилагодена" специјално за секој пациент.

На пример, едно лице може да страдаат од болест која е предизвикана од страна на одредени ретки мутации во гените.

Во овој случај, персоналните медицина може да им понуди специјални производи кои ќе бидат ефикасни само кога мутацијата.

Од друга страна, пак, пациенти ретка генетска мутација превозникот не може да се толерира на лекови, кои се погодни за повеќето од нас. Тоа е долго време се нарекува мистериозна збор свој начин на размислување, но она што биолошки механизми зад овој збор, многу малку луѓе се разбере.

За да дознаете кои пациентите не треба да примаат одредени лекови, храна и лекови администрација Соединетите Американски Држави (FDA) работи со фармацевтски компании во текот на воведување на тестови практиката кои се викаат како "другар дијагностика» (придружници дијагностицирање).

придружник дијагностика - Оваа целиот збир на методи и медицински помагала што им помогнат на лекарите да одлучи дали одреден лек одреден пациент е погоден, и во она што дози, тој треба да го земе. Значи популарност се должи на нов термин д-р Елизабета Менсфилд (Елизабет Менсфилд), директор на персоналните медицина зрачење Одделот за здравство и ин витро дијагностички употреба со ФДА.

"Придружници дијагностика - е суштински услов за безбедно и ефикасно користење на лекови. Придружник дијагностика и фармакотерапија во модерната медицина треба да се неразделни. "

Секој тест (придружник дијагностички тест) треба да одат во пар со одреден лек, како и развој на двете производи е потребна тесна соработка помеѓу експертите од ФДУ оддел кој ги оценува самиот дијагностички тест, како и експерти од FDA дрога центар, кој одлучува за употреба на самата дрога.

Д-р Патриша Keegan (Патриша Киган), онколог и набљудувач во дивизија II производи за онкологија FDA дрога центар, објаснува дека денес Агенцијата бара тест за придружните дијагностика ако една нова дрога во насока на одреден ген кој е присутен во некои (но не сите!) од пациентите со рак или други болести. Тест за дијагноза на истовремена употреба, со цел да се идентификуваат оние пациенти кои, всушност, може да имаат корист од земање на дрога, како и оние на кои оваа дрога може да му наштети.

Употребата на придружна дијагноза станува очигледно веќе во текот на клиничкото испитување на лекот.

Д-р Keegan вели дека таквите тестови можат да бидат избрани за учесниците на тест кој навистина се вклопуваат во неговиот генотип и може да имаат корист од третманот. Покрај тоа, можете веднаш да разчиствате на учесниците, за кои новиот лек е опасно.

ФДА Центар за медицински уред контролира испитувања развој и тест за дијагноза на истовремена. Овој центар им помага на софтверски компании да се утврди дали се потребни такви тестови за нови лекови, и она што тие треба да биде. Целта на оваа соработка - да се направи нов третман е најефективниот и сигурен за пациентите и учесниците судење.

"Ова ќе им даде на здравствените работници со поголемо разбирање на што да се очекува од терапијата во одреден пациент. Затоа, тестови и лекови треба да се развиваат во исто време ", - вели д-р Менсфилд.

Неодамна, одобрени од FDA генетски тест за придружник дијагностика, која им помага одберете пациенти со метастатски колоректален карцином погоден за третман со Vectibix.

Тест 7 идентификува КРАС мутации во генот на туморните клетки на пациентот. Ако туморот мутирал KRAS генот, лекот Vectibix ќе биде неефикасен. Пациентот може да биде соодветен кандидат за третман со овој лек, ако ги нема овие мутации. Оттука, тестот веднаш плевел надвор луѓе кои не се случува да им помогне на оваа скапа дрога, а кои веднаш треба да се бараат алтернативни начини на лекување.

Ова е втор пат Агенцијата го одобри овој тест со комплицирана името QIAGEN therascreen КРАС RGQ PCR комплет да им помогне на лекарите во одредувањето на потенцијалот ефикасноста на антиканцерогени лекови. Во јули 2012 година, ФДА ја одобри употребата на овој тест во назначувањето на лекот Erbitux, кој исто така нема ефект доколку постои мутација на тумор KRAS генот.

Се започна со Herceptin

На патот кон истовремена дијагноза датира од 1998 година, кога одобрени од FDA анти-канцер лекови Herceptin (Herceptin). Тој беше фокусирана на протеин кој е присутен во големи количини во ненормално ¼- пациенти со рак на дојка. Овие тумори обично се многу агресивни.

Тест за дијагноза на истовремена идентификувани прекумерното ниво на HER2 протеини или дополнителни копии на HER2 ген во тумор. Позитивен резултат покажа дека пациентот припаѓа на многу ¼- пациенти за кои Herceptin е ефективна.

За еден, лекот може да се развие голем број на различни тестови за дијагностика придружник. Сето тоа зависи од нашите научни сознанија, ние сме во состојба да се преселат во клиничката пракса на персоналните медицина, што терапијата со лекови поефикасни и побезбедни за пациентите.

"Со доаѓањето на нови лекови создава се повеќе и повеќе генетски тестови, со што значително се зголемува веројатноста за клинички успех на одредени лекови, внимателниот избор на пациенти со оглед на дрога за да бидат ефикасни", - вели д-р Киган.

Во САД веќе има 19 одобрени тестови за дијагностика придружник, кој ви помогне да го изберете пациентите за лекување со различни лекови. Целосната листа можете да најдете на официјалниот веб-сајт на ФДА. Повеќето тестови се насочени терапии против ракот кои се насочени специфични генетски мутации не се достапни за сите пациенти.

Сподели на социјални мрежи:

Слични