Ефект на срцева лекови на кардиоваскуларниот систем

Според последните извештаи, кардиоваскуларниот токсичноста на rofecoxib¤- (нестероидни анти-воспалителни агент), доведоа до неговото привремено повлекување од пазарот и да одговори на прашањето за примена на други TSOG2 инхибитори. Нестероидни анти-инфламаторни лекови - не се првите производи не се наменети за третман на кардиоваскуларни болести, придонесувајќи за зголемување на ризикот на кардиоваскуларниот систем. Во 1997 година, по добивањето на информации за негативните ефекти врз кардиоваскуларниот систем биле повлечени од продажба фенфлурамин и дексфенфлурамин (анорексични средство за третман на прекумерна тежина). Во 1998 година, употребата на terfenadina¤ (антихистаминици) беше прекинат поради ризикот од фатални аритмии. неговата поврзаност со инхибитори на цитохром Р450 системот е прикажано.

Две години подоцна, по Пријавени случаи на срцеви аритмии и смрт е отстранета од продажба цисаприд (агонист на серотонин 5-модел НТ4 рецептор за третман на гастроезофагеален рефлукс).

Корисните ефекти на други органски системи може да биде поврзано со негативни ефекти врз кардиоваскуларниот систем. Површина како што се истражување на влијанието на не-кардиоваскуларни лекови за срцето, не води, па односот помеѓу кардиоваскуларните ризик и да имаат корист не може да се утврди. Во рамките на постојните регулаторни алгоритми тешко да се открие недостатоци лекови на пред-лиценцирање фаза, која создава пречки за откривање на релативно невообичаени несакани ефекти. Постојните закони забрануваат регулаторни агенции да се спроведе истражување за безбедноста на лекови на postlitsenzirovaniya сцената. Така, нови пристапи мора да се регистрираат на кардиоваскуларни ефекти на нови фармаколошки агенси, не се наменети за лекување на кардиоваскуларни болести. Со цел да се предвиди кардиоваскуларен ризик да го користите сурогати.

контрола за управување на производи и лекови (FDA) во САД и Европската агенција за премиер (ЕМЕА) во текот на развојот на лекови бара мерење на Q-T интервал. Ова се должи на фактот дека значителен пораст во овој временски интервал се смета за показател за фатални аритмии. Меѓународна конференција за хармонизација (E14 и документи S7B) ја истакнува потребата за утврдување на Q-T интервал за време на претклинички и клинички фази на тестирање за проценка на кардиоваскуларниот систем во услови in vivo, во прилог на вршење на проценка ЕКГ и ин витро. Проценката треба, исто така, вклучуваат специјализирани студија за состојбата на миокардна реполаризација. Заклучоци во однос несакани ефекти може да се направи само во студијата добиените информации и клинички податоци.

Неажурноста може да се намали само со примена на pharmacogenomics и други напредни технологии. Сепак, сега е неопходно да се зголеми ефикасноста на откривање на срцевиот ризик. Ова е можно само преку зголемување на бројот на пациенти и времетраењето на студијата за пред и фази postlitsenzirovaniya на вредности кои им овозможуваат да се зборува со сигурност за отсуство на лезии на кардиоваскуларниот систем. Механизми за да се постигне оваа цел, лесно достапни.

Faiez Zannad, Паскал Bousquet и Лорен Monassier

Клиничката фармакологија на кардиоваскуларни лекови

Сподели на социјални мрежи: