Empagliflozin одобрени од FDA

Видео: ФДУ електронски забраната за цигари

Администрација за храна и лекови на САД значи неодамна ја одобри употребата на новиот лек за лекување на дијабетес тип 2 Jardiance (empagliflozin).

"Дрога Jardiance На (empagliflozin) може да се користи самостојно или во комбинација со други тераписки режими за контрола на нивото на шеќер во крвта кај дијабетес," - вели д-р Кертис Rosebraugh, директор II од FDA дрога евалуација во соопштението за печатот.

Управата, исто така, препорачува употреба на Jardiance на дрога, заедно со промени во животниот стил, како што се префрла на здрава исхрана и редовно вежбање.

А комбинацијата на лекови и промени во животниот стил може да се подобри контролата на шеќерот кај пациенти со дијабетес тип 2.

Според информациите од FDA, денес повеќе од 26 милиони Американци имаат дијабетес тип 2, кои сметките за 90% од случаите на дијабетес.

Подготовка Jardiance, кој е произведен од страна на Boehringer Ingelheim Фармацевтски во Конектикат, е група на шеќер-намалување на лекови се нарекува "инхибитори на натриум гликоза транспортни» (SGLT2).

Овие агенси работат со намалување на бубрежната реапсорпција на гликоза во крвта. Ова значи дека најголем дел од глукозата се излачува во урината и нивото на гликоза во крвта паѓа. Други лекови во оваа група - тоа Invokana (kanagliflozin) и Farxiga (dapagliflozin).

Управа објави дека ефективноста и безбедноста Jardiance се изучува во текот на 7 клинички испитувања кои беа вклучени вкупно 4500 пациенти со тип 2 дијабетес. Истражувањата покажаа дека Jardiance дрога значително намалување на нивото на шеќер во крвта, во споредба со плацебо.

потенцијалните интеракции е изведен исто така и со други лекови, како што се сулфонилуреа, метформин, пиоглитазон и инсулин. ФДА се фокусира на фактот дека тие продолжат да учат надзор пост-маркетинг Jardiance, фокусирајќи се на несакани ефекти на кардиоваскуларниот систем и безбедноста на децата.

Тестовите покажале дека empagliflozin може да предизвика дехидратација, која е придружена од страна на намалување на крвниот притисок, вртоглавица и нарушување на бубрежната функција. Ова значи дека постарите и пациентите и нарушена бубрежна функција треба да бидат претпазливи кога се Jardiance.

ФДА истакна дека новиот лек не е наменет за лекување на дијабетес тип 1.

Најголем дел од приватните несакани ефекти при земање на Jardiance беа инфекции на генитоуринарниот систем.

Сподели на социјални мрежи:

Слични