Во Европа одобри новата генерација антибиотици sivextro

Пред некој ден во Европската унија е одобрен за медицинска употреба на новата генерација антибиотици Sivextro, кој е наменет за третман на акутен бактериски кожата и на структурата на кожата инфекции, како што целулитис, апсцеси и инфекции на рани.

На активната супстанција е Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro На дрога е достапна во форма на прав за инјектирање, и таблети (200 mg).

Tedizolid препорачана доза е 200 mg 1 на ден за 6 дена. Пациентите кои првично назначен интравенска Sivextro, тогаш може да се преведе во таблета. Sivextro ослободен само со рецепт.

Tedizolid активната супстанција е синтетички оксазолидинон антибиотик група (оксазолидинон). Tedizolid крши синтеза на бактериски протеини, запирање на растот на микробиолошки клетки. Sivextro покажаа висок ефикасност против метицилин отпорни на Staphylococcus aureus (MRSA), и многу Грам-позитивни коки кои се отпорни на конвенционалните антибиотици.

Подготовка Sivextro во споредба со линезолид (линезолид), уште еден член на оваа група, во две студии, кои се опфатени 1333 пациенти со акутен бактериски инфекции на кожата и кожата структури, вклучително и целулитис, и заздравувањето на инфекција предизвикана од MRSA. Во двете студии, пациентите примале 6-ден терапија Sivextro или 10-дневен третман со линезолид.

Во двете студии, главната мерка за ефикасност е бројот на пациенти кои се излечи целосно. Резултатите покажале дека Sivextro барем толку ефикасни како линезолид. 85,5% од пациентите кои примале Sivextro во првата студија и 88,0% во втората студија, пациентите биле целосно излечен. За да линезолид, овие бројки се 86,0% и 87,7%, соодветно.

Најчесто забележани несакани ефекти Sivextro (2-7 случаи на 100 пациенти) биле гадење, главоболка, дијареа и повраќање. Овие несакани ефекти се забележани во ЕМА, биле минливи и благи или умерени изречена.

за лекови за Комитетот за хумана употреба (CHMP) донесе одлука да го одобри Sivextro за медицинска употреба во ЕУ, како и да имаат корист од неговото назначување во одредени категории на пациенти значително го надминува ризикот. Иако студијата се вклучени само случаи на инфекции на блага до умерена јачина, експертите велат CHMP Sivextro има потенцијал, а во потешки инфекции предизвикани од мултирезистентни соеви на Грам-позитивни бактерии.

Со оглед на можноста за орална Sivextro, ЕМА тоа скапоцено алтернатива во лекувањето на кожата и на структурата на кожата инфекции смета. Безбедносниот профил во позадина Sivextro на линезолид е пронајден прифатливо.

Сподели на социјални мрежи:

Слични